2022年1月13日上午，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長陳魁、浙江省藥學(xué)會(huì)理事長朱志泉帶隊(duì)調(diào)研浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，與平臺(tái)及代表會(huì)員企業(yè)和澤醫(yī)藥就MAH實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及存在的問題進(jìn)行了深入探討與溝通。杭州醫(yī)藥港黨工委副書記、管理辦公室主任盧建軍出席了會(huì)議。MAH制度從2015年開始試點(diǎn)，2019年12月1日正式落地實(shí)施，浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁提到，對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)來說，MAH制度還是一個(gè)新鮮事物，在我國仍處于“鼓勵(lì)發(fā)展，政策配套”的階段。但 2 年的實(shí)施已經(jīng)可以看到MAH給整個(gè)行業(yè)帶來了活力和變革，截至目前，浙江省已批準(zhǔn)30多個(gè)B證（藥品生產(chǎn)許可證）。當(dāng)然在MAH實(shí)踐過程中，還有很多值得探索和研究的環(huán)節(jié)，浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱：平臺(tái)）政策研究先行，通過扎實(shí)的課題研究為監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供一定的數(shù)據(jù)支撐，是非常有意義的。座談會(huì)上，浙江省藥學(xué)會(huì)理事長朱志泉對(duì)平臺(tái)提出要求，并期望平臺(tái)未來在為政府服務(wù)方面發(fā)揮更大的作用。平臺(tái)現(xiàn)已有1300余家會(huì)員企業(yè)，以服務(wù)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市許可轉(zhuǎn)化，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展為宗旨，是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉(zhuǎn)化服務(wù)的非盈利性綜合服務(wù)平臺(tái)。后續(xù)，平臺(tái)將加強(qiáng)MAH相關(guān)課題研究，為監(jiān)管機(jī)構(gòu)建言獻(xiàn)策，共同推動(dòng)我國MAH制度的發(fā)展。浙江省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處吳悅、藥品檢查中心李金和、浙江省藥學(xué)會(huì)秘書長楊蘇蓓，副秘書長周劍輝等出席了會(huì)議。
轉(zhuǎn)載自：浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)公眾號(hào)
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